このたび、進行性のがん患者を対象とした臨床研究において、中鎖脂肪酸油 (MCT)を含むフォーミュラ食品 を使用した新しいケトン食療法によって、有望な結果が得られました。

本研究成果は、2020年5月19日に国際科学雑誌Nutrientsのオンライン速報版で公開されました。

論文タイトル

Promising Effect of a New Ketogenic Diet Regimen in Patients with Advanced Cancer(進行性がん患者における新しいケトン食療法の有望な効果)

概要

近年の研究によって、ケトン食(低炭水化物・高脂肪の食事)を用いた食事療法は、癌患者にとって有力な支持療法になりうると期待されていますが、炭水化物の制限等、具体的な食事の摂り方については明らかになっていません。今回、癌ケトン食治療コンソーシアムで癌治療に有効なケトン食療法を開発し、様々な癌腫の患者(ステージIV)を対象に症例研究を実施しました。研究に参加した55人の患者のうち、3か月間ケトン食療法を実施した37人の患者のデータを分析しました。その結果、食事に関連する重篤な有害事象は観察されませんでした。PET-CTの診断の結果、開始3か月の時点で5名の患者が部分奏効を示しました。また開始1年後には、3人の患者が完全奏効し、7人の患者が部分奏効でした。生存期間の中央値は32.2(最大:80.1)か月で、3年生存率は44.5%でした。また、ケトン食療法の開始3か月後における、血清Alb値、血糖値、CRPによる評点(ABCスコア)を使用して、患者を層別化すると生存率が有意に異なることが明らかになりました。今回の結果から、大阪大学で開発したケトン食療法は、様々な種類の進行がん患者に対して、有望な支持療法になる可能性が示されました。

図1　ケトン食メニューの一例
(左)朝食:オムレツ*、ツナサラダ*、ベーコン、ケトンフォーミュラ、(中)昼食:豚肉ソテー*、みそ汁*、(右)夕食:サバの塩焼き、コンソメスープ*、チーズサラダ*。*にはMCTを添加。

図2　がん患者に対するケトン食の臨床効果
(A)58歳直腸結腸がん患者症例、(B)55歳肺がん患者症例の全身最大値投影像(上段モノクロ画像)および体軸断面PET/CT像(下段カラー画像)(左段:ケトン食実施前、右段:ケトン食実施後)。ケトン食実施前の腫瘍性病変(黄色矢印)部位とケトン食実施後の同部位(白色矢印)。黒矢印は生理学的なものであり、異常所見ではない。(C)ケトン食実施3か月後のCT撮像およびPET撮像による治療効果判定結果、並びに1年後の最終臨床評価判定結果(人数)。CT撮像による固形がんの治療効果判定基準(RECIST version 1.1):CR(完全奏効)、PR(部分奏効)、SD(安定)、PD(進行)。PET撮像による治療効果判定基準(欧州がん研究治療機構(EORTC)基準):CMR(完全奏効)、部分奏効(PMR)、安定(SMD)、進行(PMD)。

図3　ケトン食を実施した患者の累積生存曲線
(A)37症例の全生存曲線(実線)と95%信頼区間(点線)。(B)ケトン食ABCスコア(ケトン食実施3か月後の血清アルブミン値4.0g/dL未満を1点、血糖値90mg/dL超を1点、CRP値0.5mg/dL超を1点として、症例毎に合計した評点)でグループ分けした場合の累積生存曲線比較(スコアにより統計学的に曲線が異なる:ログランク検定 p<0.001 )。