アスタチン標識薬を用いた革新的アルファ線治療

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2024-05-27

life_sciences_medicine

{'items': [{'key': 'fme7u', 'term': '前立腺特異的膜抗原（PSMA）', 'description': {'blocks': [{'key': '3bstf', 'text': '前立腺がんの細胞表面に発現している膜タンパク。多くの前立腺がんで発現が認められ、去勢抵抗性の進行前立腺がんでは特に強い発現が認められる。PSMAは Prostate Specific Membrane Antigenの略称。', 'type': 'unstyled', 'depth': 0, 'inlineStyleRanges': [], 'entityRanges': [], 'data': {}}], 'entityMap': {}}}, {'key': 'q7i5', 'term': 'アルファ線', 'description': {'blocks': [{'key': '5f9ik', 'text': '近年、短い飛程でエネルギー（治療効果）の高い放射線として、治療利用が進みつつある。アルファ線を出す薬剤をがん病巣に選択的に集めることで、周囲の組織には影響を与えることなく、がんの治療が可能となる。', 'type': 'unstyled', 'depth': 0, 'inlineStyleRanges': [], 'entityRanges': [], 'data': {}}], 'entityMap': {}}}, {'key': 'fpill', 'term': 'アスタチン(At-211)', 'description': {'blocks': [{'key': 'bjsn4', 'text': '元素記号：At。211Atはアルファ線(α線）を放出する放射性同位元素であり、サイクロトロンと呼ばれる加速器を用いて金属のビスマスにアルファビームを照射することで製造される(物理的半減期 7.2時間)。アスタチンは低分子化合物やペプチドに標識可能であり、様々ながんを標的とすることが可能である。', 'type': 'unstyled', 'depth': 0, 'inlineStyleRanges': [{'offset': 8, 'length': 3, 'style': 'SUPERSCRIPT'}], 'entityRanges': [], 'data': {}}], 'entityMap': {}}}, {'key': '5riho', 'term': '国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)橋渡し支援研究プログラム（シーズF）', 'description': {'blocks': [{'key': '269lr', 'text': '大学発の有望な研究シーズを実用化担当企業への橋渡しを目的として、AMEDが実施する「橋渡し支援研究プログラム」の中で、治験開始ならびに実用化を目指す研究課題を支援する産学協働事業。AMEDはJapan Agency for Medical Research and Developmentの略称。', 'type': 'unstyled', 'depth': 0, 'inlineStyleRanges': [], 'entityRanges': [], 'data': {}}], 'entityMap': {}}}, {'key': '1003i', 'term': '治験薬GMP基準', 'description': {'blocks': [{'key': 'lh4m', 'text': '治験薬を製造する際に遵守すべき適切な製造管理および品質管理の方法や必要な構造設備を定めた基準。GMPはGood Manufacturing Practiceの略称。', 'type': 'unstyled', 'depth': 0, 'inlineStyleRanges': [], 'entityRanges': [], 'data': {}}], 'entityMap': {}}}, {'key': 'dlj3', 'term': '医薬品医療機器総合機構(PMDA)', 'description': {'blocks': [{'key': '2ne41', 'text': '医薬品の品質、有効性および安全性について、治験開始前の相談から承認までを一貫した体制で指導・審査する独立行政法人。PMDAはPharmaceuticals and Medical Devices Agencyの略称。', 'type': 'unstyled', 'depth': 0, 'inlineStyleRanges': [], 'entityRanges': [], 'data': {}}], 'entityMap': {}}}, {'key': 'bu1k5', 'term': 'セラノスティクス（Theranostics）', 'description': {'blocks': [{'key': '5shf7', 'text': '治療（Therapeutics）と診断（Diagnostics）を一体化した新しい医療技術を指す。', 'type': 'unstyled', 'depth': 0, 'inlineStyleRanges': [], 'entityRanges': [], 'data': {}}], 'entityMap': {}}}, {'key': '704fo', 'term': 'PETをもちいた画像診断', 'description': {'blocks': [{'key': 'a7mi9', 'text': 'PET（Positron Emission Tomography）検査は陽電子放出断層撮影法と呼ばれ、がんの病期診断や再発診断に用いられる。', 'type': 'unstyled', 'depth': 0, 'inlineStyleRanges': [], 'entityRanges': [], 'data': {}}], 'entityMap': {}}}, {'key': 'bq7cc', 'term': 'β線核種', 'description': {'blocks': [{'key': '9n2n0', 'text': '原子核から電子（β線）を放出する核種を指す。代表的なβ線治療として、放射性ヨウ素(I-131)を用いた甲状腺がんや悪性褐色細胞種の治療、ルテチウム(Lu-177)標識薬のルタテラを用いた神経内分泌腫瘍治療が保険診療で実施されている。', 'type': 'unstyled', 'depth': 0, 'inlineStyleRanges': [], 'entityRanges': [], 'data': {}}], 'entityMap': {}}}, {'key': '7q9f', 'term': 'アスタチン化ナトリウムを用いた難治性甲状腺がんに対する医師主導治験', 'description': {'blocks': [{'key': '6hiam', 'text': '甲状腺がんがアスタチンを取り込む性質を利用して大阪大学医学部附属病院で実施されている第Ⅰ相医師主導治験のことを指す。国内で最初に開始されたアスタチンの治験である。', 'type': 'unstyled', 'depth': 0, 'inlineStyleRanges': [], 'entityRanges': [], 'data': {}}], 'entityMap': {}}}]}

['med']

['渡部直史', '富山憲幸', '波多野 浩士', '野々村祝夫']

先行するアスタチンを用いた難治性甲状腺がんに対する医師主導治験を実施する中で、本治験の準備を進めてきました。今回の治験においては反復投与が予定されていることから、多くの新たなハードルがありましたが、数多くの関係者の尽力により、無事に2剤目の医師主導治験開始を迎えることができました。また同時に本治験は開始前から多くの患者さんより問い合わせを頂いており、標準治療抵抗性前立腺がんにおけるアンメットニーズを実感しています。本治験において、アスタチン創薬の実用化に向けて、アスタチン標識PSMA標的薬の安全性と有効性を明らかにしていきたいと思います。

渡部直史

講師

医学系研究科

https://rd.iai.osaka-u.ac.jp/ja/ee35994a10bdc556.html