難治性甲状腺がんへの医師主導治験を実施

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2025-10-07

life_sciences_medicine

{'items': [{'key': '91tvn', 'term': 'アスタチン', 'description': {'blocks': [{'key': '4gadf', 'text': 'アスタチンは元素記号でAtと表記される。²¹¹Atはアルファ線(α線）を放出する放射性同位元素であり、サイクロトロンと呼ばれる加速器を用いて製造される(半減期 7.2時間)。ヨウ素とよく似た性質を示し、分化型甲状腺がんに集積する。', 'type': 'unstyled', 'depth': 0, 'inlineStyleRanges': [], 'entityRanges': [], 'data': {}}], 'entityMap': {}}}, {'key': '7du22', 'term': 'アスタチン化ナトリウム([²¹¹At]NaAt)注射液', 'description': {'blocks': [{'key': '94p9q', 'text': 'アルファ線を放出するアスタチン(²¹¹At)を安定化させ、治療薬として投与できるようにした静脈用注射剤。', 'type': 'unstyled', 'depth': 0, 'inlineStyleRanges': [], 'entityRanges': [], 'data': {}}], 'entityMap': {}}}, {'key': 'gdgv', 'term': '腫瘍マーカー', 'description': {'blocks': [{'key': 'd588f', 'text': '血液中のがんに関連するがん細胞そのもの、またはがんに反応した体内の組織・臓器が産生する物質で、採血で測定可能。分化型甲状腺がんではサイログロブリンが用いられる。', 'type': 'unstyled', 'depth': 0, 'inlineStyleRanges': [], 'entityRanges': [], 'data': {}}], 'entityMap': {}}}, {'key': 'f9t9o', 'term': '放射性ヨウ素（¹³¹I）', 'description': {'blocks': [{'key': '74ee7', 'text': 'ベータ線（β線）と呼ばれる放射線を放出するヨウ素の放射性同位体であり、保険診療で甲状腺がんや甲状腺機能亢進症の治療に用いられている（半減期 8日）。転移に対する治療では専用の病室に入院が必要となるが、全国的に治療病室が不足している。', 'type': 'unstyled', 'depth': 0, 'inlineStyleRanges': [], 'entityRanges': [], 'data': {}}], 'entityMap': {}}}, {'key': 'b0tb1', 'term': '分化型甲状腺がん', 'description': {'blocks': [{'key': 'dkgio', 'text': '甲状腺がん全体の約90％を占める代表的な甲状腺がんであり、正常の甲状腺細胞と同様にヨウ素を取り込む性質を有している。組織型では乳頭がん、濾胞がんの２種類がある。', 'type': 'unstyled', 'depth': 0, 'inlineStyleRanges': [], 'entityRanges': [], 'data': {}}], 'entityMap': {}}}, {'key': '475gv', 'term': '加速器（サイクロトロン）', 'description': {'blocks': [{'key': '6q6ei', 'text': 'プラスの電荷を持った粒子を電磁力で秒速4万kmまで加速させ、ターゲットに照射することで、新たな原子を製造する装置。', 'type': 'unstyled', 'depth': 0, 'inlineStyleRanges': [], 'entityRanges': [], 'data': {}}], 'entityMap': {}}}, {'key': '4di1e', 'term': '治験薬GMP', 'description': {'blocks': [{'key': 'edmsl', 'text': 'Good Manufacturing Practice、治験薬を製造する際に遵守すべき製造・品質管理の方法や構造設備に関する条件について、国が定めた基準。', 'type': 'unstyled', 'depth': 0, 'inlineStyleRanges': [], 'entityRanges': [], 'data': {}}], 'entityMap': {}}}]}

['med']

['渡部直史', '富山憲幸', '向井康祐', '福原淳範', '下村 伊一郎']

アスタチンを用いた甲状腺がんの医師主導治験はヒト初回投与試験であり、様々な苦労がありましたが、関係者の多大なるご尽力により、無事に治験を完遂することができました。この場を借りて、全ての関係者に深く御礼申し上げます。また治験にご協力頂いた被験者の皆様にも心より感謝を申し上げます。 今後、医薬品としての承認を目指して、橋渡し先企業のアルファフュージョン社が企業治験を実施していきます。近い将来、難治性の甲状腺がんに苦しまれている患者様の新たな治療薬として承認されることを心より期待しております。またアスタチンは様々な薬剤に標識可能であり、現在、2剤目([²¹¹At]PSMA-5)の医師主導治験が大阪大学医学部附属病院で実施されています。今後、アスタチンを用いた標的アルファ線治療は様々ながん種に展開していくことが期待されます。

https://rd.iai.osaka-u.ac.jp/image/photo_drwan_640.png

渡部 直史

講師

医学系研究科

https://rd.iai.osaka-u.ac.jp/ja/ee35994a10bdc556.html